La sencillez y los estudios fueron claves para el marcador quirúrgico magnético de Molli

3 de mayo de 2023 Por Jim Hammerand

El implante magnético Molli Marker tiene una longitud de 3,2 mm. [Foto cortesía de Molli]

Los últimos productos de la empresa con sede en Toronto son Molli 2 y Re.markable, lanzados en abril de 2023.

Molli 2 es el sistema de localización de segunda generación para localizar el Molli Marker, un diminuto implante magnético colocado para la localización del sitio quirúrgico con la aguja introductora Molli. Molli dice que su marcador es el más pequeño del mercado con solo 3,2 mm de longitud.

Mientras tanto, Molli Re.markable es la tecnología magnética utilizada para recuperar el marcador si es necesario para una segunda colocación más precisa del marcador.

Los cofundadores de Molli Surgical son el director ejecutivo y presidente Ananth Ravi y el director de tecnología John Dillon. [Fotografía cortesía de Molli Surgical]

Estos marcadores implantados tradicionalmente se eliminan durante la cirugía junto con el tejido objetivo. Pero no había una buena manera de eliminar un marcador colocado de manera imprecisa antes de una cirugía. En cambio, un cirujano simplemente colocaría un segundo marcador y los eliminaría con el tejido afectado.

Los marcadores de cables, a modo de comparación, son más fáciles de quitar y reemplazar. Pero el procedimiento de colocación puede ser incómodo para los pacientes (los cables se aseguran solos con un gancho de púas debajo de la piel) y, en casos extremadamente raros, pueden causar un colapso pulmonar. Los alambres generalmente se colocan el mismo día de la cirugía para minimizar la incomodidad del paciente, el riesgo de sangrado y la migración del marcador.

El dispositivo Molli Re.markable (izquierda) para retirar el Molli Marker magnético es del mismo tamaño que el Molli Introductor (derecha) que se usa para colocar el marcador debajo de la piel del paciente. [Imagen cortesía de Molli Surgical]

Molli exploró la tecnología electromagnética, el infrarrojo y otras técnicas antes de perfeccionar los imanes.

"Con el seguimiento electromagnético o cualquiera de estos otros componentes, tienes una antena que envía un pulso y luego escucha un eco. Cualquier cosa a su alrededor distorsiona el entorno, tienes efectos de distorsión y todas estas cosas que realmente se vuelven bastante engorrosas de manejar. con y la complejidad comienza a aumentar muy rápidamente", dijo Ravi. "En nuestra mente, pensamos, '¿Por qué estamos lidiando con algo que es un pulso y enviando algo y escuchando el eco? ¿Por qué no podemos simplemente escuchar?'"

El campo magnético permanente del imán significa que no es necesario que el implante esté alimentado ni tenga ningún otro componente más allá del imán.

"Eso nos permitió simplificar muchos de nuestros elementos de diseño", dijo. "Y también lo hizo increíblemente robusto, porque un imán de núcleo sólido es indestructible, no se romperá y siempre proporcionará una señal. Ese nivel de confiabilidad realmente resuena bien entre los cirujanos que cuentan con esta tecnología para trabajar cuando ellos más lo necesitan".

La plataforma de localización de lesiones Molli 2 localiza el Molli Marker con una varita y muestra su ubicación en una tableta. [Fotografía cortesía de Molli Surgical]

"La salsa secreta realmente está en cómo calculas esto con solidez", dijo Ravi, aunque se negó a entrar en detalles por razones competitivas. "Tomar toda esa información y luego destilarla en una interfaz de usuario simple es donde nos enorgullecemos del ingenio de nuestro equipo de ingeniería".

Esa simplicidad es crucial. Molli probó con docenas de cirujanos para asegurarse de que la información en pantalla no fuera abrumadora ni distrajera.

"Uno quiere simplificar a algo que sea accesible y que tenga la cantidad justa de información en el momento adecuado para el cirujano", dijo. "... Nos obsesionamos con esos detalles para asegurarnos de que las interfaces sean simples y fáciles de usar. No presentamos tanta información que sea confusa. No presentamos menos de lo que es absolutamente necesario".

No siempre es fácil resistir la tentación de mostrar la complejidad, pero Ravi alentó a los ingenieros a comenzar con la necesidad fundamental del usuario y el diseño para lograr ese resultado.

"Una vez que comienzas a presentar más mientras es totalmente factible, comenzarás a distraerte de la esencia pura y eso conlleva un riesgo. Esa fatiga cognitiva puede dar lugar a errores", dijo Ravi. "El propósito de la complejidad de la ingeniería es simplificar. No es mostrar la inteligencia de la solución".

Busque más de Molli en los próximos meses y años.

"Estamos comprometidos con el lanzamiento de nuevos productos cada 12 a 18 meses. Pero para hacerlo, a veces hay que hacer algunas apuestas audaces", dijo Ravi. "Hay formas de hacer estas apuestas audaces con un tipo medido de estudio y prueba. Simplemente elimina el riesgo de las iniciativas continuamente. Entonces, cuando llegue a la FDA y cuando esté haciendo estudios y pruebas de nivel ISO, todo su proyecto está completamente libre de riesgos y luego su camino hacia la autorización es perfecto".